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Titre
Text copied to clipboard!Directeur de l'Assurance Qualité Globale dans l'Industrie Pharmaceutique
Description
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Nous recherchons un Directeur de l'Assurance Qualité Globale dans l'Industrie Pharmaceutique pour diriger et superviser toutes les activités de qualité à l'échelle mondiale. Ce poste stratégique est essentiel pour garantir que les produits pharmaceutiques répondent aux normes réglementaires internationales et aux attentes des patients. Le candidat idéal aura une solide expérience en assurance qualité, en conformité réglementaire et en gestion d'équipes multiculturelles.
En tant que Directeur de l'Assurance Qualité Globale, vous serez responsable de l'élaboration, de la mise en œuvre et de l'amélioration continue des systèmes de gestion de la qualité. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les départements de production, de recherche et développement, de réglementation et de distribution pour assurer l'intégrité et la sécurité des produits.
Vous devrez également anticiper les évolutions réglementaires, piloter les audits internes et externes, et représenter l'entreprise auprès des autorités de santé. Votre rôle consistera à promouvoir une culture de qualité et de conformité à tous les niveaux de l'organisation.
Nous recherchons une personne dotée d'excellentes compétences en communication, capable de motiver et de diriger des équipes internationales, et ayant une approche proactive pour résoudre les problèmes complexes. Une connaissance approfondie des normes GMP, ICH, ISO et des exigences FDA/EMA est indispensable.
Si vous êtes passionné par l'amélioration continue, la qualité des produits pharmaceutiques et que vous souhaitez avoir un impact mondial, ce poste est fait pour vous.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Développer et maintenir les systèmes de gestion de la qualité globaux
- Superviser les audits internes et externes
- Assurer la conformité aux réglementations internationales
- Diriger et former les équipes qualité régionales
- Collaborer avec les départements R&D, production et réglementation
- Élaborer des stratégies d'amélioration continue
- Gérer les inspections des autorités de santé
- Analyser les indicateurs de performance qualité
- Mettre en œuvre des plans d'action correctifs
- Promouvoir une culture de qualité dans toute l'organisation
Exigences
Text copied to clipboard!- Master en pharmacie, chimie, biologie ou domaine connexe
- Minimum 10 ans d'expérience en assurance qualité pharmaceutique
- Expérience en gestion d'équipes internationales
- Connaissance approfondie des normes GMP, ICH, ISO
- Maîtrise des exigences FDA et EMA
- Excellentes compétences en communication et leadership
- Capacité à travailler dans un environnement multiculturel
- Compétences analytiques et de résolution de problèmes
- Anglais courant, autres langues un atout
- Disponibilité pour des déplacements internationaux
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en gestion de la qualité pharmaceutique à l'échelle mondiale ?
- Avez-vous dirigé des audits réglementaires internationaux ?
- Comment assurez-vous la conformité continue dans un environnement en évolution ?
- Quelle est votre approche pour développer une culture de qualité ?
- Comment gérez-vous les équipes multiculturelles et dispersées géographiquement ?
- Pouvez-vous donner un exemple de résolution de problème complexe en assurance qualité ?
- Quelle est votre expérience avec les inspections FDA ou EMA ?
- Comment restez-vous informé des évolutions réglementaires ?
- Quels outils utilisez-vous pour suivre les indicateurs de performance qualité ?
- Êtes-vous prêt à voyager fréquemment à l'international ?
